根据《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法（试行）》，经研究，我局已确定第一批创新服务重点项目名单及企业申报条件和方式，现予以公告。
一、列入第一批创新服务重点项目名单（排名不分先后）
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序号
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项目类别
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项目编号
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所属企业名称
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所在地区
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1
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生物制品项目
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Y202104020101
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深圳康泰生物制品股份有限公司
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深圳
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2
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Y202104020102
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珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
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珠海
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3
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Y202104020103
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广州瑞贝斯药业有限公司
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广州
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4
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创新药品项目
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Y202104020104
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广州百济神州药业有限公司
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广州
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5
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Y202104020105
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广东银珠医药科技有限公司
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佛山
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6
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Y202104020106
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广州诺诚健华医药科技有限公司
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广州
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7
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Y202104020107
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中山康方生物医药有限公司
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中山
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8
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Y202104020108
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百奥泰生物制药股份有限公司
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广州
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9
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创新医疗器械项目
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X202104020101
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东莞科威医疗器械有限公司
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东莞
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10
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X202104020102
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深圳汉诺医疗科技有限公司
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深圳
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11
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X202104020103
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广东佳悦美视生物科技有限公司
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广州
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二、申报条件及方式
符合以下条件的药品、医疗器械项目，企业可将本企业情况、项目情况和联系方式发送到指定邮箱：gdmpa_zdxm@gd.gov.cn
（一）药品
1.按照《药品注册管理办法》规定，纳入突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序的药品上市注册项目。
2.符合《药品注册管理办法》及药品注册分类规定的中药创新药、化学药创新药和生物制品创新药上市注册项目。
（二）医疗器械
1.按照《创新医疗器械特别审查程序》规定，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单里的注册项目。
2.按照《医疗器械优先审批程序》规定，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的医疗器械优先审批申请审核结果公示名单里的注册项目。
3.按照《医疗器械应急审批程序》规定，在国家药品监督管理局确认进行应急审批的医疗器械。
广东省药品监督管理局
2021年4月6日