根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门特宝生物工程股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查时间
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检查结论
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厦门特宝生物工程股份有限公司
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福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路330号
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治疗用生物制品[聚乙二醇干扰素α-2b注射液(西林瓶式)]的Ⅱ期生产车间(2#楼,一层纯化车间)的小容量注射剂生产一号线、治疗用生物制品[聚乙二醇干扰素α-2b注射液(预充式)]的Ⅱ期生产车间(2#楼,一层纯化车间)的小容量注射剂生产二号线
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2025年8月26日至8月29日
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符合
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福建省药品监督管理局
2025年10月31日