根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，兆科药业（合肥）有限公司申请治疗用生物制品（外用，人干扰素α2b凝胶）上市前药品GMP符合性检查，我局于2024年5月23日至5月26日依申请对兆科药业（合肥）有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围
|
车间
|
生产线
|
检查时间
|
备注
|
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
合肥市高新技术产业开发区天智路30号
|
治疗用生物制品（外用，人干扰素α2b凝胶）
|
原液C车间
|
C1生产线
|
2024年5月23日至5月26日
|
依申请开展
|
|
制剂B车间
|
B1生产线
|