12月19日，省药监局组织召开2024年下半年全省医疗器械经营使用环节风险会商会，聚焦半年来医疗器械经营使用环节风险防控工作，调度以往风险措施落实情况及防控成效，针对未消除及新发现的风险研究制定针对性风险防控措施，交流明年经营使用环节重点工作任务。

    会议听取了4个市局半年来风险防控的典型经验做法，并由部分市局针对尚未消除的风险进行风险防控措施评估。各与会单位围绕会前梳理汇总的下半年《医疗器械经营使用环节风险》，逐项研究前期采取的风险防控措施、取得的效果、防控难点和意见建议，并对下半年新增的5个风险点逐项研判，明确由部分市局牵头制定风险防控措施。

    会议指出，做好风险会商，全面提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性、时效性，是我们监管工作的重要任务。各单位要提高认识，树立风险伴随产品全生命周期存在的观念，严格落实对风险会商工作“上报一级，下抓一级”的要求，积极做好风险会商；要利用好风险会商这一发现、识别、处置、消除质量安全风险隐患的有力武器，关注引导经营企业、使用单位规范经营，进一步压实企业主体责任，从源头上防控风险；要抓好新《医疗器械经营质量管理规范》的落实，结合《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》和《山东省自动售械监督管理办法》，加强宣贯引导，探索二类经营企业的退出制度。

    会议还对明年全省医疗器械经营使用环节重点工作任务进行交流讨论。

    省药监局医疗器械处负责同志做会议总结。省药监局医疗器械处、执法监察局、不良反应监测中心相关同志，全省16地市市场监管局分管负责同志和相关工作人员参加会议。