12月11日,省药品监管局党组成员、副局长严振带队莅汕开展药品质量安全监管工作专题调研。市市场监管局主要领导及相关负责同志陪同调研。
调研组首先到汕尾市立德药业连锁有限公司进行实地考察,详细听取企业关于药品质量管理、企业运营现状等相关情况报告,对企业落实主体责任、规范经营管理、践行社会责任的做法给予肯定并提出相关建议和要求。随后,调研组前往市食药检所调研我市药品不良反应监测工作情况,并在市食药检所会议室召开座谈会。
会上,调研组认真听取了我市关于药品经营环节“清源”行动开展情况、“十五运”兴奋剂管控经验总结及药品不良反应监测工作的情况汇报,对我市主动作为、精准发力,在“清源”行动中排查整治风险隐患、规范市场秩序,在“十五运”兴奋剂管控中强化源头治理、全程监管,在药品不良反应监测工作中完善工作机制、提升预警能力等方面取得的成效表示充分肯定,对我市圆满完成“十五运”兴奋剂管控并就进一步做好药品监管工作、保障药品质量安全提出指导意见。
调研组指出,强化药品安全全链条监管,确保药品质量安全是保障人民群众生命健康的底线要求,是践行以人民为中心的发展思想具体体现。当前网络销售药品领域、非法渠道购进药品、特殊药品管理风险隐患突出,药品经营环节的风险仍需持续排查,药品不良反应监测工作的精准度和时效性仍需提升,各级监管部门和相关企业要始终保持清醒认识,坚决守住不发生药品安全事件的底线。
调研组强调,一是要持续深化药品经营环节“清源”行动,聚焦城乡接合部、农村地区等重点区域,针对非法渠道购进、销售假劣药品、药师执业等突出问题,加大排查整治力度,健全长效监管机制,推动药品经营秩序持续向好。二是要深入总结“十五运”兴奋剂管控经验,提炼可复制、可推广的管控模式,固化“源头严防、过程严管、风险严控”工作机制,将赛事保障经验转化为日常监管能力,全面提升兴奋剂常态化监管水平,为后续承办运动赛事积累经验。三是要全面提升药品不良反应监测工作水平,进一步完善监测网络,加强基层监测人员培训,提高报告质量和分析研判能力,及时发现和处置药品安全风险信号,为药品安全监管提供科学支撑。