各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.41种转换为非处方药药品名单
2.41种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○五年七月五日
附件1:
41种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号
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品名
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规格(组成)
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分类
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备注
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1
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布地奈德鼻喷雾剂
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32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升
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甲
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双跨
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2
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枸橼酸铋钾口服溶液
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2.2% (以铋计)
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甲
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双跨
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3
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法莫替丁咀嚼片
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20毫克
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甲
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双跨
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4
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羟苯磺酸钙胶囊
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0.5克
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甲
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双跨
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5
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去氧孕烯炔雌醇片
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去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克
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甲
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6
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米非司酮片
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10毫克(单片包装)
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甲
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7
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盐酸布替萘芬搽剂
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1%
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甲
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8
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盐酸布替萘芬乳膏
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1%
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甲
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9
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硫酸锌尿囊素滴眼液
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每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克
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甲
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10
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阿司匹林维生素C泡腾片
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阿司匹林330毫克、维生素C200毫克
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乙
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11
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卡巴匹林钙颗粒
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1克:0.6克(以卡巴匹林钙计)
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乙
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12
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碳酸钙胶囊
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0.25克(以钙计)
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乙
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13
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愈美片
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每片含愈创木酚甘油醚200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克
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乙
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14
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多维元素片
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复方制剂
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乙
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15
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氯雷他定片
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10毫克
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甲
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二、中成药
1
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镇咳宁滴丸
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每瓶装0.65克
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甲
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双跨
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2
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痛可舒酊
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每瓶装60毫升
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甲
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3
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蚁黄通络胶囊
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每粒0.3克
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甲
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4
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降压袋泡茶
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每袋装2.2克;每袋装4.4克
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甲
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5
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参花消渴茶
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每袋装3克
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甲
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6
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凉解感冒合剂
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每支装10毫升
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甲
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7
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止嗽袋泡茶
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每袋装2.9克
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乙
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8
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龙牙肝泰胶囊
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每粒装0.072克
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甲
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9
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木竭胶囊
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每粒装0.4克
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甲
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10
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复方鼻炎膏
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每支装10克(含盐酸麻黄碱50毫克)
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甲
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11
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痔宁片
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每片0.48克
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甲
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12
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虎标万金油
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每盒装4克,每瓶装19.4克
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乙
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13
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安神补心胶囊
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每粒装0.5克
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甲
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14
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牛黄上清丸
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每袋装3.5克
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甲
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15
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乌鸡白凤夥粒
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每袋装2克
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甲
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16
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脾胃健口服液
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每支装10毫升
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甲
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17
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蛤杞白术胶囊
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每粒装0.4克
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甲
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18
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双瓜糖安胶囊
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每粒装0.5克
|
甲
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19
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止咳宝片
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每片重0.25克
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甲
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20
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柴连口服液
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每支装10毫升
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甲
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21
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猕猴桃颗粒
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每袋装(或每块重)15克
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乙
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22
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荆肤止痒颗粒
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每袋装3克
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甲
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23
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绿茸益血胶囊
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每粒装0.5克
|
甲
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24
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正柴胡饮颗粒
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每袋装5克
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乙
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25
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绿子活血化瘀茶
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每袋装2克
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甲
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26
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东方活血膏
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每张净重10克
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甲
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