根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令28号）规定，经我局审查，拟办企业齐鲁制药有限公司符合规定要求，准予变更《药品生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年11月18日
|
企业名称
|
齐鲁制药有限公司
|
许可证号
|
鲁20160001
|
|
分类码
|
AhsctBhChDht
|
法定代表人
|
鲍海忠
|
|
统一社会信用代码
|
91370000614073351Q
|
企业负责人
|
张汉常
|
|
住所（经营场所）
|
山东省济南市高新区新泺大街317号
|
质量负责人
|
范秋英
|
|
发证日期
|
2020-10-27
|
质量受权人
|
尹逊辽
|
|
有效期至
|
2025-10-26
|
生产负责人
|
邹丽红
|
|
生产地址和生产范围
|
山东省济南市工业北路23999号：粉针剂（青霉素类）、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、软膏剂、喷雾剂（含激素类）、乳膏剂、搽剂、凝胶剂、无菌原料药（哌拉西林钠、美洛西林钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠（8：1））、原料药（顺铂、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸艾司洛尔、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、盐酸罗哌卡因、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、恩替卡韦、来氟米特、盐酸度洛西汀、地西他滨、甲磺酸雷沙吉兰、马来酸伊索拉定、帕利哌酮、枸橼酸西地那非、艾司奥美拉唑钠、硼替佐米、溴芬酸钠、氟比洛芬酯、盐酸普拉克索、帕瑞昔布钠、阿哌沙班、盐酸奥洛他定、琥珀酸索利那新、维格列汀、度他雄胺、唑来膦酸、卡非佐米、普拉洛芬、地夸磷索钠、蔗糖八硫酸酯三乙胺、枸橼酸伊沙佐米、QLS1128）、精神药品（佐匹克隆、右佐匹克隆）； 山东省济南市历城区董家镇849号：治疗用生物制品（人粒细胞刺激因子注射液、注射用人白介素-11、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用依那西普、贝伐珠单抗注射液、注射用重组人促卵泡激素）、无菌原料药（棕榈酸帕利哌酮、阿维巴坦钠、阿立哌唑一水合物）、无菌原料药（美洛昔康（用于生产美洛昔康注射液））； 山东省济南市高新区旅游路8888号：冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、治疗用生物制品（注射用依那西普、贝伐珠单抗注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液、重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液、地舒单抗注射液、帕妥珠单抗注射液、注射用罗普司亭N01、注射用曲妥珠单抗、艾帕洛利单抗注射液、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）、膜剂； 山东省济南市平阴县青龙路21号：限生产白葡奈氏菌粉（供生产白葡奈氏菌片使用）； 山东省德州市乐陵市循环经济示范园：原料药（艾地苯醌、枸橼酸西地那非、维格列汀、奥氮平、阿立哌唑、盐酸昂丹司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、帕瑞昔布钠、美司钠、马来酸伊索拉定、左西孟旦、阿德福韦酯、盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼、盐酸普拉克索、富马酸二甲酯、氯苯唑酸葡胺、富马酸伏诺拉生、甲苯磺酸艾多沙班、奈妥匹坦、克立硼罗、盐酸度洛西汀、阿托伐他汀钙、丁酸氯维地平、瑞卢戈利、QLS1128、卡维地洛、比伐芦定、美阿沙坦钾、盐酸尼卡地平、琥珀酸索利那新、利培酮、盐酸班布特罗、左亚叶酸钙、来氟米特、溴芬酸钠、依达拉奉、盐酸奥洛他定、芦曲泊帕、盐酸卡利拉嗪）、精神药品（佐匹克隆、右佐匹克隆）； 山东省济南市高新区新泺大街317号：粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、滴眼剂、吸入液体制剂（含激素类）、眼膏剂、原料药（司美格鲁肽、比伐芦定、醋酸曲普瑞林、达肝素钠）、精神药品（阿普唑仑片、佐匹克隆片、右佐匹克隆片）***
|