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宁德市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示表
发布时间:2021/07/01 信息来源:查看
序号 备案号 备案人名称 备案人注册地址 统一社会信用代码 法定代表人 备案日期 分类编码 产品名称 规格型号/包装规格 结构及组成或主要组成成分 适用范围或预期用途
1 闽宁械备20210001号 福建思帆医疗科技有限公司 福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号(福建盛世中兴新材料有限公司)2号楼3层 91350901MA33K7GJ0R 黄文琳 2021-6-30 02-07-02 显微针 本产品按针孔数量分为三孔型(针头的长度分为1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五种规格)、四孔型(针头的长度分为1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五种规格)、五孔型(针头的长度分为1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五种规格)、六孔型(针头的长度分为1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五种规格)、七孔型(针头的长度分为1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五种规格)、八孔型(针头的长度分为1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五种规格)和九孔型(针头的长度分为1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五种规格)七种型号。 由针体和柄部组成,针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。 用于探、拨、挑、刺组织建立通路。
2 闽宁械备20210002号 福建思帆医疗科技有限公司 福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号(福建盛世中兴新材料有限公司)2号楼3层 91350901MA33K7GJ0R 黄文琳 2021-6-30 14-10-02 创口贴 舒适型、防水型、弹力型、透气型、水胶体型、卡通型六种型号。根据背衬形状和尺寸大小的不同分为不同规格,规格表示方式:φ直径即圆形或长×宽:圆形贴φ10、20、30、40、50;椭圆形:46 ×25、50×28、59×37、62×44、70×50;H型:55×38、60×30、76×30;正方形:边长10、20、30、40、50;长方形:(300、250、210、200、170、140、120、105、90、72、60、50、40、33)×(100、82、68、58、48、40、33、27、22、18、15、12、10);允差±10%,单位:mm。 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷装创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具药理学作用。所含成分不可被人吸收。非无菌提供,一次

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