根据《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》相关规定，我局确定了2025年度全市第一类医疗器械备案人、生产企业监管级别，现予公布。
特此通告。
合肥市市场监督管理局
2025年1月22日
附件：
企业监管级别表
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序号
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企业名称
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监管级别
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1
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维尼康（合肥）医疗科技有限公司
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一级
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2
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安徽欣乐生物技术有限公司
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一级
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3
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安徽医助医疗科技有限公司
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一级
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4
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合肥诺而德医疗科技有限公司
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一级
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5
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合肥迈太医疗设备有限公司
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一级
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6
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安徽弘顶医疗器材有限公司
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二级
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7
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安徽沃源康科技有限公司
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一级
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8
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宝越医疗科技（合肥）有限公司
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一级
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9
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安徽骆华生物科技有限公司
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一级
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10
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安徽艾赛尔智能科技有限公司
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一级
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11
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安徽青胜蓝生物基因技术开发有限公司
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一级
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12
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安徽康盼医疗器械科技有限公司
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一级
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13
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合肥市行知智造医疗科技有限责任公司
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一级
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14
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合肥博雅迈特生物材料有限公司
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一级
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15
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合肥靓瞳医疗器械有限公司
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一级
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16
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中科金辰生物科技（合肥）有限公司
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一级
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17
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安徽中生安兰健康产业有限公司
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一级
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18
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合肥棉创生活科技有限公司
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一级
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19
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合肥美泰护理用品有限公司
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一级
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20
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合肥美塔医疗器械科技有限公司
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一级
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21
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安徽卡依珙智能科技有限公司
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一级
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22
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安徽辰起医疗科技有限公司
|
一级
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23
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安徽上医医学科技有限公司
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一级
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24
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安徽掌云生物科技有限公司
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一级
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25
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安徽赛乐源生物科技有限公司
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一级
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26
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合肥元数生物科技有限公司
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一级
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27
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安徽省天元动力机械有限责任公司
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一级
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28
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安徽邦卫康医药科技有限公司
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一级
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29
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合肥辩日医疗科技有限公司
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一级
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30
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安徽方领生物医疗设备有限公司
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一级
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31
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合肥精通康复器具有限公司
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一级
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32
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合肥陌翎贸易有限公司
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一级
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33
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安徽温暖药业有限公司
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一级
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34
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合肥托美医疗科技发展有限公司
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一级
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35
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科能达电子科技有限公司
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一级
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36
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安徽万理生物科技有限公司
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一级
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37
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合肥恒康医疗器械有限公司
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一级
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38
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合肥宏铭康复器材科技有限公司
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一级
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39
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安徽惠佰医疗科技有限公司
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一级
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40
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合肥启康医疗科技有限公司
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一级
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41
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安徽浙卫康医疗科技有限公司
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一级
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42
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长丰长收医药科技发展有限公司
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二级
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43
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安徽盛冕生物科技有限公司
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一级
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44
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安徽贝铭生物科技有限公司
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一级
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45
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安徽富赢医疗科技有限公司
|
一级
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46
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合肥圆目医疗器械有限公司
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一级
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47
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合肥博智生物科技有限公司
|
一级
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48
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合肥特丽洁卫生材料有限公司
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一级
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49
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安徽美志斯工贸有限公司
|
一级
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50
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合肥卡秋医疗科技有限公司
|
一级
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51
|
合肥丽检医疗科技有限公司
|
一级
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52
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安徽康沐医疗器械科技有限公司
|
一级
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53
|
合肥陆冲商贸有限公司
|
一级
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54
|
麦迪芬制造技术（合肥）有限公司
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一级
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55
|
南京得健福电子科技有限公司合肥分公司
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一级
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56
|
合肥行知生物技术有限公司
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一级
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57
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合肥市皖梦塑料制品有限公司
|
一级
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58
|
安徽宇航派蒙健康科技股份有限公司
|
一级
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59
|
安徽文生医疗器械有限公司
|
一级
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60
|
合肥欣诚卫生材料有限公司
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二级
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61
|
安徽鑫东医疗器械有限公司
|
一级
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62
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安徽省中盛源兴医疗器械销售有限责任公司
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一级
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63
|
合肥洁诺无纺布制品有限公司
|
一级
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64
|
合肥瑞欣康复用品用具有限责任公司
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二级
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65
|
合肥智弘医疗科技有限公司
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一级
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66
|
中星众科科学技术有限公司
|
一级
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67
|
安徽新鸿福生物科技有限公司
|
一级
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68
|
安徽哲赫医疗科技控股有限公司
|
一级
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69
|
安徽省东发医疗设备有限公司
|
一级
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70
|
安徽克瑞迪医疗科技有限公司
|
一级
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71
|
合肥茂康卫生材料有限公司
|
一级
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72
|
安徽艾璞精密机械有限公司
|
一级
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73
|
安徽德莱康生物医疗科技有限公司
|
一级
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74
|
安徽民泰医药科技有限公司
|
一级
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75
|
合肥凯蒙新材料有限公司
|
一级
|
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76
|
合肥菲力姆科技有限公司
|
一级
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77
|
安徽通阳医疗器械有限公司
|
一级
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78
|
安徽省文天医疗器械有限公司
|
一级
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79
|
安徽金燕医疗器械制造有限公司
|
一级
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80
|
合肥卫牌卫生材料有限公司
|
一级
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81
|
安徽森姆瑞斯医疗科技有限公司
|
一级
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82
|
合肥锦鑫金属制品有限公司
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一级
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83
|
合肥九圣医疗科技有限公司
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二级
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84
|
合肥儒兴医疗用品有限公司
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一级
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85
|
安徽嘉文仪器装备有限公司
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一级
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86
|
安徽隆鑫生物技术有限公司
|
一级
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87
|
合肥腾皖假肢医疗用品有限公司
|
一级
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88
|
合肥安昇医疗器械有限责任公司
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一级
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89
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合肥天帆医药科技有限公司
|
一级
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90
|
安徽省上德慧科科技有限公司
|
一级
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91
|
合肥吉曼思医疗器械有限公司
|
一级
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92
|
安徽省巢湖市弘慈医疗器械有限公司
|
一级
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93
|
合肥美林康复器具有限公司
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一级
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94
|
合肥思润生物科技有限公司
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一级
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95
|
瀚因生命（合肥）科技有限公司
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一级
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96
|
合肥普飞提斯医疗科技有限公司
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一级
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97
|
安徽省晟源生物科技有限公司
|
二级
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98
|
安徽诺真生物科技有限公司
|
一级
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99
|
博生吉安科细胞技术有限公司
|
一级
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100
|
安徽珏泰医疗科技有限公司
|
一级
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101
|
合肥中科普瑞昇医学检验实验室有限公司
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一级
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102
|
合肥明升户外用品有限公司
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一级
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103
|
安徽中盛溯源生物科技有限公司
|
一级
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