2025年,多伦县市场监督管理局聚焦药品安全监管职责,坚持问题导向与风险防控相结合,持续强化药品经营使用环节监管,通过深化专项整治与监测抽检,切实保障群众用药安全。
一、“三项监管”筑牢安全防线
一是强化医疗机构使用药品安全监管。聚焦乡镇医疗机构,重点检查乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所等医疗机构药品安全。今年以来,累计检查重点药品经营使用单位121家次,针对检查中发现的问题,要求各经营单位限期整改,并跟踪复查确保整改到位。二是强化药品全链条监管。依托“码上放心”平台,围绕药品购销渠道、储运条件、质量管理体系运行及执业药师在岗情况等重点内容开展核查,实现监管全覆盖。全县95家零售企业成功入驻“码上放心”平台,平台入驻率100%,国家局授权率100%,自治区局授权企业家数95家,自治区局授权率100%,上游企业出库单据验证率99.25%,目前各项指标均已符合标准,累计追溯重点药品品种92种。三是强化药品合规监管。开展药品网络销售检查及零售药店GSP符合性检查,重点核查药品来源、资质文件、验收记录、储运条件及处方药销售管理等。夯实合规管理防线,全年共检查药品零售企业246家次,针对发现问题建立监管台账,督促企业按要求整改,目前已全部完成整改。
二、“三道屏障”提升防控能力
一是巩固联合检查屏障。联合县医疗保障局开展医保定点药店整治,对医保定点的35家药品零售企业开展全覆盖检查;同步推进医保基金管理突出问题治理,检查定点单位35家。二是巩固专项整治屏障。开展农村药品全覆盖检查、特殊药品及含特殊药品复方制剂检查、执业药师“挂证”全覆盖检查、药品经营环节“清源”行动,全年共检查药品零售企业246家次。三是巩固监测预警屏障。全年已完成20批次药品安全监督抽检任务,样品全部送检,合格率100%。指导督促上报2025年药品不良反应监测上报数据共计187例。
三、“三种模式”加强宣传引导效能
一是优化服务指导模式。高效承接盟局下放的行政许可事项,2025年以来已办结药品相关许可90件,切实提升审批服务效能。二是推行教育培训模式。以问题为导向,组织开展药品及医疗器械经营企业安全管理知识和法律法规培训会,现场通报问题、提示风险、明确整改要求,压实企业主体责任,提升企业守法意识、管理水平和服务质量。三是开展普法宣传模式。紧扣“药品安全监管为民”主题,组织开展2025年“全国药品安全宣传周”活动,普及药品、医疗器械和化妆品安全知识。