为切实保障群众用药用械安全,瑞安市局积极响应关于漠视侵害群众利益问题专项治理的工作部署安排,根据省局文件要求强化对医疗美容等新业态的监管,全面开展医疗美容医疗器械经营使用单位监管工作。
一是强化组织领导,统筹协调推进专项工作。成立医疗美容医疗器械监管专项监管小组,制定专项监管工作方案,细化工作任务和时间节点,确保监管工作有序开展。组织各所(分局)对辖区内医疗美容医疗器械经营使用单位进行全面排查,详细掌握经营使用单位的基本信息、经营品种、使用范围等情况。通过数据统计等方式,建立健全医疗美容医疗器械经营使用单位监管台账,实现监管对象底数清、情况明。截至目前,共排查医疗美容医疗器械经营单位1家、使用单位14家。
二是细化监督措施,严厉打击违法违规行为。专项工作期间开展全覆盖的监督工作,加强对医疗美容医疗器械采购、验收、贮存、维保、销售等关键环节的监管。重点查看经营使用单位是否具备合法资质、产品是否经注册或备案、购销渠道是否合法合规、质量管理制度是否落实到位等情况。对发现的问题,责令相关单位限期整改,有效规范市场秩序。
三是深化普法宣传,营造社会共治良好氛围。将合规引导与普法教育作为提升监管效能的重要措施,针对医疗美容行业快速扩张中暴露的“重经营、轻合规”问题,尤其是部分医美诊所负责人对法律法规理解不深、落实不到位的情况,监管人员聚焦器械质量安全开展全流程隐患排查,现场开展“微课堂”。同时,鼓励群众举报违法违规行为,营造“监管者普法、从业者知法、消费者懂法”的全社会共同参与监管的良好氛围。