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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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产品名称
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备案人注册地址
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案凭证号
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备注
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1
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广东千娇生物医药科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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成纤维细胞培养基
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新兴县新城镇万洋大道7号广东（新兴）万洋众创城8幢101号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间
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型号I：15mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg、210mg、220mg、230mg； 型号II：0.5mL、0.8mL、1mL、1.2mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、500mL、1000mL
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DMEM/F12培养基、胎牛血清、氨基酸、蛋白质、维生素、无机盐、微量元素、葡萄糖、脂肪酸
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仅用于成纤维细胞培养基增殖培养，不具备对成纤维细胞培养基的选择、诱导、分化功能，培养后的成纤维细胞培养基用于体外诊断。
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粤云械备20250001
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2
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广东千娇生物医药科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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免疫组化抗原修复缓冲液
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新兴县新城镇万洋大道7号广东（新兴）万洋众创城8幢101号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间
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型号I：15mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg、210mg、220mg、230mg； 型号II：0.5mL、0.8mL、1mL、1.2mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、500mL、1000mL
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型号 I（以固体粉剂的型式提供）：柠檬酸、柠檬酸三钠； 型号 II（以水溶液型式提供）：柠檬酸、柠檬酸三钠。
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用于免疫组织化学染色前的抗原修复。
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粤云械备20250002
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3
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广东千娇生物医药科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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洗脱液
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新兴县新城镇万洋大道7号广东（新兴）万洋众创城8幢101号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间
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规格：5mL，10mL，15 mL，20 mL，25 mL，30 mL，40 mL，50 mL，60 mL，70 mL， 80 mL，90 mL,100 mL，120 mL，150 mL，200 mL，250mL，300 mL，500 mL，1L，1.5L，2L，3L，4L，5L，10L，15L，25L，50L
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由磷酸盐缓冲液（PBS）、二氧化硅和氯化钠组成的溶液。
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用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。
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粤云械备20250003
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4
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广东千娇生物医药科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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增强液
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新兴县新城镇万洋大道7号广东（新兴）万洋众创城8幢101号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间
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5mL，10mL，15 mL，20 mL，25 mL，30 mL，40 mL，50 mL，60 mL，70 mL，80 mL，90 mL,100 mL，120 mL，150 mL，200 mL，250 mL，300 mL，500 mL
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由含有表面活性剂的溶液组成。
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用于与标记在抗体上的发光标记物形成强荧光复合物，以便定量检测荧光强度。
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粤云械备20250004
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5
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广东千娇生物医药科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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医用退热贴
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新兴县新城镇万洋大道7号广东（新兴）万洋众创城8幢101号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间
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型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：正方形: 50mm×50mm、60mm×60mm、70mm ×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm。长方形: 50mm×70mm、70mm ×80mm、60mm×90mm、80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、 75mm×85mm、220mm×130mm、220mm×160mm、250mm×150mm、250mm×190mm、 280mm×180mm、280mm×220mm、310mm×210mm、400mm×160mm、430mm×190mm、 460mm×220mm。圆形: 直径 60mm、直径 70mm、直径 75mm、直径 80mm、直径 85mm。
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由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。其中，水凝胶层主要由纯化水、卡波姆、聚丙烯酸树脂、甘油组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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粤云械备20250005
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6
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广东千娇生物医药科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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造口皮肤保护剂
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新兴县新城镇万洋大道7号广东（新兴）万洋众创城8幢101号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间
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1g，3g，5g，8g，10g，15g，20g，25g，30g，40g，50g，60g，70g，80g，90g,100g，120g，150g，200g，250g，300g，500g
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为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。
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用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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粤云械备20250006
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