依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对浙江江北南海药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，现将结果公告如下：
药品GMP检查目录（浙2025第0101号）
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企业名称
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检查地址
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检查范围及相关车间、生产线
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检查时间
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检查结论
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浙江江北南海药业有限公司
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1.浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第七大道1号
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1.原料药（瑞舒伐他汀钙）：103车间、111车间，瑞舒伐他汀钙生产线
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2025年4月21日至4月23日
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符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
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浙江江北南海药业有限公司
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2.浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第七大道1号
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2.原料药（替格瑞洛）：102车间、111车间，替格瑞洛生产线
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2025年4月21日至4月23日
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符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
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浙江江北南海药业有限公司
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3.浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第七大道1号
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3.原料药（左乙拉西坦）：102车间、111车间，左乙拉西坦生产线
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2025年4月21日至4月23日
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符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
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浙江江北南海药业有限公司
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4.浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第七大道1号
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4.原料药（阿托伐他汀钙）：102车间、111车间，阿托伐他汀钙生产线
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2025年4月21日至4月23日
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符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
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