为进一步强化中药饮片质量监督,切实保障人民群众用药安全,镇海区局扎实有序推进中药饮片“净斗”专项检查及抽样工作。截至目前,已出动执法人员46人次,检查中药饮片经营、使用单位19家次,监督抽样中药饮片30批次。
一是自查自纠与联合整治相结合。积极组织全区中药饮片经营使用单位开展自查自纠工作,要求企业严格落实主体责任,重点针对中药饮片药斗信息管理、装斗清斗复核情况,临方破碎、储存养护等环节进行全面自查。强化与区卫生健康部门的携手合作,针对有使用中药饮片的医疗机构开展联合集中整治行动,确保医疗机构中药饮片的质量及中药代煎服务的管理状况均符合相关要求。
二是集中排查和重点抽样相结合。组织药械监管科、稽查执法中队、基层监管所协同开展集中排查,全面检查中药饮片的购进渠道是否合法,索证索票是否齐全,验收记录是否完整,储存条件是否符合要求,格斗内中药饮品是否存在虫蛀、霉变、受潮、掺假和以次充好等情况,是否按要求落实清斗装斗等措施。通过汇总分析各渠道中药饮片质量抽检信息,参考近年来不合格率较高、常见问题较多或者职业索赔人重点关注的品种,充分挖掘潜在风险信息,针对性确定重点品种,对格斗内中药饮片抽样15批次,同时对应抽取库存完整包装中药饮片15批次,确保全面、准确评价饮片质量。
三是执法检查和规范指导相结合。在检查的同时,执法人员注重加强对中药饮片经营、贮存合法合规性的宣传指导,加大对《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规的宣传力度,督促经营企业、使用单位切实增强守法意识、诚信意识,保障中药饮片质量安全。