今年以来,衢州市局聚焦药品检查(含医疗器械、化妆品)工具创新、模式创新、方法创新,积极推动基层药品检查工作提质增效,助力药品监管体系和监管能力现代化。截至9月,今年全市共完成省、市级药品检查任务121家次,排查风险隐患593个。
搭建高效检查“新平台”。搭建药品检查数字化应用—“衢药检查”,集成检查员信息库、数字检查、知识学习、绩效考评、检查之窗等5个功能场景,推动检查员教、学、练、战、考一体化,实现检查计划制定、检查员调派、廉政提醒、报告审核、结果反馈等全环节线上处理,极大提高检查工作质效。今年以来,通过该应用开展市级检查21家次、发送廉政提醒69条,收录专家授课、案例研讨等精品课件13个,点播量超210人次。
建立风控检查“新模式”。建立企业质量风险信息库,集中管理检查发现的生产经营质量风险数据,并将风险数据的分析结果作为制定检查计划、方案的重要依据,集中精力对高风险领域进行深入检查;建立药品检查专家库,聘请12名药品监管专家、资深检查员担任检查顾问,负责药品检查报告的审核把关和企业风险防控的指导帮扶。今年以来,共组织专家开展检查案例专题研讨活动5期,现场解答企业生产经营问题42个,并梳理形成中药饮片炮制、医疗器械灭菌等4个方面具体10项企业自查事项清单,以自查自纠推动企业主体责任落实。
打造中药检查“新标杆”。 围绕中药检查一体化高质量发展,推动衢州、金华、丽水三地市药品检查中心联合制定《金丽衢三地市中药检查员培养方案》及工作清单,聚焦“培养一支中药检查骨干队伍、规范一批中药企业生产流通行为、打造一个中药产业共富圈”3个方面提出11条具体举措,明确中药检查一体化发展目标任务、责任分工及进度安排。今年以来,金丽衢三地市已建成中药检查实训基地3家,培训中药检查员239人次;开展联合检查5家,发现不符合项34项。