6月，新修订《医疗器械监督管理条例》正式实施。为提升监管能力，强化主体责任，保障公众用械安全，区市场监管局铺好“点、线、面”促进《新条例》宣贯工作。

    双线培训答疑解惑。一是开展线下培训，为指导帮助企业更好地了解掌握新出台的《医疗器械监督管理条例》。五月底，组织32名医疗器械重点企业相关人员参加省药监局主办的医疗器械洁净厂房规划设计及配套设施基础知识培训班，并在培训前主动对接企业，收集了7个方面的问题，方便相关专家在培训会上为企业进行解答指导，找到具体破解路径。二是开展线上培训，充分利用智慧监管平台，组织全区40余名监管人员和医疗器械376名批发经营企业法定代表人和医院负责人参加宣贯视频会议。

    纵深推进条例宣传。在全区以公众号、播放科普视频、上街入店等宣传方式，组织条例宣传和器械安全使用咨询现场活动，向广大人民群众和企业单位推送条例实施信息，发放条例单行本小册子和安全用械折页等，仔细解答群众关切的合理用械等问题。发放《医疗器械监督管理条例》小册子及各类科普宣传资料500余份，营造新条例宣贯浓厚氛围。

    结合实际狠抓落实。以“四个最严”为根本遵循，围绕风险管理原则进一步加强医疗器械风险隐患排查治理，围绕维护广大人民群众切身利益重点实施“清网行动”。要求全区医疗器械经营使用单位进行质量安全风险隐患自查，常态化开展集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、聚集投诉举报频发的重点高风险医疗器械专项检查。2021年以来，累计网络巡查45家，线下核查256家，要求85家限期整改，立案4起。