2月13日，市市场监管局党组成员、副局长、三级调研员董瑛在全省医疗器械监督管理工作会议上作典型发言。

    近年来，市市场监管局以改革创新为动力，以提质增效为重点，聚力创新，监管赋能，全面加强医疗器械风险防控，走出了一条具有潍坊特色的监管路径，保障了全市人民群众用械安全。

    创新模式，推行“户口式”监管。在对第一类医疗器械生产企业“起底式”清理的基础上，探索实施“户口式”监管，为辖区每一家企业“建档立卡”，排查摸底“入户”125家，精准画像“立户”113家，分类施策“销户”12家，实现了定向性、全过程、动态化、跟踪式的精准监管。

    创优流程，完善备案退出机制。针对第二类医疗器械经营备案退出机制不完善的问题，积极探索医疗器械备案良性退出机制。重塑退出流程，分类组织实施，严格风险防控，共取消二类经营备案1525家，其中企业主动取消备案890家，依法公告取消备案635家，大大提升了医疗器械经营市场的效率和活力。

    创提能效，搭建宣教工作品牌。深入开展新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯工作，创新实行双推进、双覆盖、双提升“三双”宣教模式，“线上+线下”分层分级“送法”到一线，市级层面组织宣讲13场次，培训监管人员380余人次、从业人员6230余人次，取得良好的宣贯成效。

    下一步，市市场监管局将持续压实企业主责，完善监管制度，强化质量监管，提升监管能力，全力确保公众用械安全。