全市各药品、医疗器械、化妆品生产经营使用单位及广大消费者:
2025年春节将至,为确保人民群众用药用械用妆安全,度过一个放心、舒心、安心的假期,池州市市场监督管理局发布节日期间“两品一械”质量安全提醒告诫书,现就有关事宜提醒告诫如下:
一要严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国广告法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规和配套规章,认真落实企业主体责任,全力保障药品、医疗器械、化妆品质量安全、供应充足,自觉维护公众利益。
二要严格执行《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《化妆品生产经营监督管理办法》等质量管理规定,保证药品、医疗器械、化妆质量安全。严格落实供货单位资质审核、进货验收、陈列检查、日常养护、销售追溯、不合格产品处理等管理制度,确保产品来源可溯、流向可追。
三要严禁销售假药、劣药,严禁执业药师注册证挂靠,严禁不凭处方销售处方药、开架销售处方药,严禁经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,严禁经营变质、超过使用期限的化妆品。药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。不得购进和销售不符合规定要求的药品、医疗器械、化妆品。
四要严格执行广告法规定,药品广告内容与批准内容必须一致。广告的内容应当真实、合法,不得含有虚假的内容,药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用,非药品广告不得有涉及药品的宣传。对经营过程中产生的过期、失效等不合格药品、医疗器械、化妆品,要严格依法依规进行管理、处置,严禁过期、失效等不合格产品流入市场。
五要加强科普宣传和引导。切实发挥执业药师和其他药学技术人员作用,加强合理用药咨询指导。要加强药品安全知识宣传,引导消费者安全用药、理性消费。
特别提醒消费者注意以下用药用械用妆安全事项:
如何选择和科学使用药品
1.请到正规渠道购药。线下购药,请在药店、诊所、医院等有合法资格的单位购买,线上要选择具备网络销售药品资质的正规平台,并查看商家详情,避免个人交易。购买药品应当认准药品批准文号“国药准字”,进口药品应当认准进口药品注册证号,不要将食品、保健品、消毒产品等当作药品,药品注册信息可登录国家药品监督管理局网站进行查询。不在集贸市场、街边等非法摊点购买药品。线上购药时请关注药品零售企业资质,网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示《药品经营许可证》,请勿通过社交软件、短视频内容发布平台等渠道,从无资质的商家或者个人处购买药品。
2.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。购买药品时应注意观察药品外包装的相关信息,如批准文号、生产日期、产品批号、有效期、贮存条件等。使用药品前,应详细阅读药品使用说明书,注意药品用法用量、不良反应及禁忌事项。购买的药品要按说明书标识的储存条件保存。
3.不要轻信夸大宣传的广告和夸大疗效的药品,世上没有包治百病的药。酒后使用降压药、抗生素、抗精神病药物、镇静催眠药及降血糖药等药品可能会导致严重不良反应。正处于服药阶段的患者,无论在什么情况下,都不宜饮酒。服用麻醉类、精神类药品等影响神经系统的药品后请不要驾车。
如何选择和科学使用医疗器械
1.查看经营者主体是否合法,是否有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,如线上购买,网址首页或经营活动的主页面显著位置是否展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面是否展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
2.查看产品是否合法,产品包装上必须有中文标识、生产日期、注册证编号等信息,产品的备案、注册信息可进入国家药品监督管理局的官方网站查询。
3.查看标签和说明书,特别注意产品标识里的禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容,防止因误用而损害身体健康,并妥善保管消费凭证。
如何选择和科学使用化妆品
1.消费者应当根据肤质和需求选择化妆品,警惕产品虚假夸大宣传,如宣称快速美白、快速祛痘、快速祛斑等。
2.消费者在购买化妆品时,应选择正规途径购买,比如超市、商场等有合法营业执照的门店或正规电商平台,同时可以通过国家药品监督管理局网站或者“化妆品监管”APP查询化妆品的注册备案情况。消费者购买化妆品时,应要求商家提供发票或电脑小票,不能提供的请消费者谨慎选择。
3.在使用化妆品后皮肤出现红斑、丘疹、水肿、脱屑、色素异常、皮肤干燥、瘙痒、刺痛等疑似化妆品引起的不良反应时,应立即停止使用并及时前往医院就诊。
正确认识“医疗美容”和“生活美容”的区别
医疗美容是运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形体进行的修复与再塑。生活美容是指运用化妆品等对人体所进行的皮肤、毛发的护理、按摩等带有保养或保健型的非侵入性的美容护理。普通生活美容机构擅自开展医疗美容属于非法行医。常见的医疗美容项目有:光子嫩肤、热玛吉、皮秒、注射肉毒素(A型肉毒素)、注射水光针、割双眼皮、线雕、超声刀、垫鼻梁或下巴、削骨磨皮、牙齿矫正、隆胸、吸脂、激光脱毛、除皱紧肤等。
如有医疗美容项目需求,选择正规有资质的医美机构或正规医院。就诊时,广大市民要留意医美机构是否悬挂《医疗机构执业许可证》或“诊所备案凭证”,医生是否具有《医师执业证书》等相关信息。在接受医疗美容服务前,应当对所做项目的信息和内容充分掌握,与主诊医师充分沟通,知悉该项目的风险性与禁忌证,避免因贪图便宜而选择不明来历的项目和产品。一定要记得签订医疗美容协议,明确医疗美容项目、内容等内容,留好缴费凭证单据合同以及广告传单、截图等。
消费者在选购使用上述产品时,务必要索取销售凭证或网络购买凭证并妥善保管,留存包装和说明书等证据,以便出现质量问题时进行投诉举报。如发生消费纠纷,和商家无法协商一致的或者发现药品安全等市场监管领域违法行为的,请及时拨打12315、12345电话进行投诉举报。
池州市市场监督管理局
2025年1月18日