一、重点检查内容

    药品经营环节：GSP执行情况、处方药销售管理、特殊药品管控、冷链药品储存运输等。药品使用环节：医疗机构药房管理、药品采购验收、过期药品处置等。中药饮片专项：重点检查来源合法性、质量检验报告、储存条件等。

    二、监督检查情况

    一是累计检查药品零售企业80家次、医疗机构30家次，覆盖率90%，发现违规问题5项（未凭处方销售处方药），下达责令整改通知书5份，立案查处5起。二是重点围绕GSP合规性、处方药销售、冷链管理、中药饮片质量等开展专项检查。三是加大药械化不良反应监测报告力度。截止目前，上报评价药品不良反应269例、医疗器械不良反应82例、化妆品不良反应55例。四是案件办理情况，查处无证经营药品案件4起、经营超过使用期限的化妆品22起，2025年以来，共立案57起，其中：药品案件17起，已结案8起、化妆品案件32起，已结案32起，其余案件正在办结中。

    三、主要工作措施及成效

    一是强化风险防控。对5家药店存在温控记录不全、执业药师不在岗等问题的企业开展“回头看”，整改完成率100%。二是推进智慧监管。推广“智慧药监”平台，实现82家药店经营情况监测数据实时上传，并及时收集固定违法经营证据。三是加强执法联动。联合公安、卫健部门开展“清源”专项行动，查处非法无证售药案件3起，案件正在办理中。对2家医疗机构开展药品使用安全交叉检查，规范药品管理流程。四是提升行业自律。组织药品安全培训2场次，覆盖从业人员300人次，发放宣传资料300份。82家药店签订《药品质量安全承诺书》，强化企业主体责任。

    四、下一步工作计划

    一是深化专项整治。开展中药饮片质量提升行动，严查掺杂使假、非法渠道购进等行为。针对农村地区、城乡接合部药店开展集中整治。二是强化社会共治。设立药品安全“红黑榜”，定期公示典型案例、畅通投诉举报渠道，落实“吹哨人”奖励制度、开展“医保资金安全宣传活动”。

麦盖提县市场监督管理局

2025年10月31日