根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东威高瑞新医疗技术有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年11月07日
|
企业名称
|
许可范围（2002年分类目录）
|
许可范围（2017年分类目录）
|
住所
|
法定代表人
|
企业负责人
|
发证日期
|
有效期至
|
证书编号
|
生产地址
|
发证部门
|
|
山东威高瑞新医疗技术有限公司
|
/
|
Ⅱ类：02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械；Ⅲ类：03神经和心血管手术器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械.
|
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号
|
梁苏阳
|
梁苏阳
|
2024-10-30
|
2027-07-20
|
鲁药监械生产许202200096号
|
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号
|
山东省药品监督管理局
|