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扎赉诺尔区市场监督管理局:明确职责创新举措扎实推进“两品一械”不良反应监测工作
发布时间:2026/04/03 信息来源:查看

    为全面筑牢药品安全防线,落实药物警戒制度,今年以来,扎赉诺尔区市场监督管理局聚焦体系完善、质量提升、风险防控核心任务,统筹推进“两品一械”不良反应监测各项工作,实现开局平稳、起步扎实,切实守护公众用药安全。

    压实主体责任,健全工作闭环。严格督促辖区医疗机构、药品经营企业落实药物警戒主体责任,规范安全性信息收集、报告流程,消除“不报、漏报”隐患,建立“月调度、季通报”机制,确保责任层层落实。

    创新工作举措,完善监测网络。建立和完善不良反应监测制度,规范不良反应监测报告填报流程,在原有监测体系基础上,新增药品监测账号15个、医疗器械监测账号5个,进一步扩大监测覆盖面,健全“定点收集、及时上报、专人负责、逐级审核”工作机制,推动不良反应报告更加及时、规范、准确。

    提升能力水平,夯实数据根基。组织开展医疗机构、药品经营企业从业人员全覆盖业务培训,通过线下指导、线上答疑等方式,规范填报标准,严把报告质量关,确保监测数据真实可靠。

    2026年第一季度,各监测账号上报药品、医疗器械、化妆品不良反应报告46例,报告质量和上报时效明显提升,为早发现、早预警、早处置药械化安全风险提供了有力数据支撑。

    下一步,扎赉诺尔区市场监督管理局将持续织密监测网络、强化能力建设、进一步提升药品和医疗器械新的和严重的不良反应报告占比,全力筑牢公众用药安全防线。



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