9月23日,2024年第三季度全省药品生产质量安全风险会商会议在西安召开。省药监局党组书记、局长冯锋,二级巡视员王志宏出席并讲话。
会上,各市局就监督检查任务完成进度和药品生产质量安全风险排查处置情况作了汇报,省局各处室、直属单位对第三季度药品安全风险信息进行了汇总分析和研判。与会人员围绕排查出的风险点以及拟定的风险控制措施等进行了深入讨论,明确了下一阶段防范化解风险隐患重点。
冯锋要求,要高度重视药品安全风险会商工作,转变理念,创新方法,提升风险会商质效,强化对药品全生命周期安全风险的研判、会商和处置。一是要多维度全面和延伸性地开展风险隐患排查处置,措施要及时精准、科学合理,以专业性处置确保风险闭环管理。二是要强化省局在药品生产环节的主要监管责任,充分发挥地市前哨作用,及时了解和掌握辖区药品生产企业(医院制剂)生产情况,不断提高监管效能。三是要健全完善药品安全监管机制,充分运用信息化手段,利用药品安全评价指标体系,建立风险会商规则、风险识别模型、信用档案和品种档案,自动抓取风险信息,辅助开展风险会商,及时分析研判,聚焦重点处置,守住不发生系统性风险底线。
王志宏对各单位风险会商工作进行了点评,并就高质量开好风险会商会议,加强监管风险识别,防止风险反复出现等提出了具体要求。
会议以视频形式召开,省局相关处室及直属单位负责人在主会场参加会议,各市市场监管局(药监分局)分管副局长及相关科(处)室负责人等在分会场参会。