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旬阳:“三举措”做好医疗器械经营企业年度自查工作
发布时间:2026/03/26 信息来源:查看

    为进一步加强医疗器械经营企业监管,依据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的要求,旬阳市市场监管局积极行动,全面督促辖区内医疗器械经营企业完成年度自查工作。

    多措并举广泛宣传。旬阳市市场监管局高度重视此次自查工作,通过多种方式进行广泛动员,根据企业信息建立名单,通过线上平台、实地指导等多种方式开展此项工作,确保企业能够及时了解医疗器械自查工作的流程、要求及注意事项。

    畅通渠道答疑解惑。为进一步提高自查工作的效率和质量,旬阳市市场监管局实时解答企业在自查过程中遇到的各种问题,并对企业在自查过程中可能发生的错漏事项进行详细说明,解答企业在自查工作中的各类疑惑,确保自查工作顺利进行。

    严肃审核规范指导。深入企业了解经营情况,对重点企业和关键产品进行专项监督检查,通过资料审核和现场检查等方式,验证企业自查报告的可靠性和完整性。针对发现的问题提出整改意见和建议,要求企业立行立改,确保自查工作不走过场、取得实效。截至目前,已指导企业上报医疗器械年度自查报告84份,该项工作还在持续开展中。

    下一步,旬阳市市场监管局将进一步加强日常监管,督促医疗器械经营企业落实主体责任,及时发现和消除风险隐患,确保全市群众用械安全。



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