药监办人函〔2022〕66 号

各市市场监督管理局，省药监局相关处室、分局、直属单位：

  为做好中药饮片生产检查工作，进一步提升药品生产检查员中药饮片检查能力，按照《安徽省药品检查员管理办法（试行）》和《安徽省药品监督管理局关于印发2022年教育培训工作方案的通知》要求，经研究，定于3月下旬在亳州市举办全省药品生产检查员中药饮片实践培训班。现将有关事项通知如下:

  一、培训内容

  （一）中药饮片生产、质量管理；

  （二）中药饮片GMP符合性检查缺陷分析；

  （三）中药饮片质量控制实验室检查思路；

  （四）中药饮片生产检查要点和检查存在不足；

  （五）现场模拟检查；

  （六）廉政教育。

  二、培训方式

  中药饮片生产过程控制现场实践、理论授课、案例分析、互动交流相结合。

  三、参训人员

  （一）安徽省部分药品生产检查员（名单见附件）；

  （二）邀请沪苏浙赣药品检查机构药品生产检查员各1-2名。

  四、培训时间和地点

  （一）培训时间：3月22日下午报到，3月23日至25日上午培训，3月25日下午离会。

  （二）培训地点：省局实训基地亳州市沪谯药业有限公司（地址：亳州市民营工业园区内药王大道西、光明路北）。

  住宿地点：亳州希尔顿欢朋酒店（地址：安徽省亳州市谯城区汤王大道与紫苑路交叉口）。

  五、其他事项

  （一）所有参训人员应严格落实疫情防控工作相关要求，会前14天内有境内中高风险地区、港台地区、国外旅居史，或被判定为新冠病毒感染者、疑似病例密接者，或接触过具有中高风险地区旅居史未排除感染风险者以及“健康码”或“行程码”异常的人员（健康码为红码、黄码，行程码有中高风险地旅居史）不得参加本次培训。

  （二）参训人员食宿费由省局承担，往返交通费自理。

  （三）请各有关单位负责通知相关人员按时参加培训，无法参训的人员向省药品审评查验中心请假，会务联系人：班永生，手机：15345510791，电话：0551-63710282，电子邮箱：2878052796@qq.com。

安徽省药品监督管理局办公室

2022年3月1日