根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业烟台艾德康生物科技有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年11月08日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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烟台艾德康生物科技有限公司
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无
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Ⅱ类：07医用诊察和监护器械，22临床检验器械； Ⅲ类：07医用诊察和监护器械，22临床检验器械
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山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号
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刘杰
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郭伟
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2024-11-06
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2025-03-15
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鲁食药监械生产许20110026号
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烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房。
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山东省药品监督管理局
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