为进一步规范医疗器械生产秩序，切实保障公众用械安全，平湖市局采取“三个加强”举措，扎实推进医疗器械生产企业年度自查工作，推动企业医疗器械质量安全主体责任落实。

    一是加强宣传引导，提升企业责任意识。充分利用线上线下多种渠道，广泛宣传医疗器械生产企业年度自查的重要性和必要性，并通过微信群、电话、现场走访等各类渠道详细告知企业年度自查工作的范围、内容、时间节点和要求。同时，组织召开医疗器械生产企业年度自查工作线上部署会，对相关政策法规进行解读，引导企业深刻认识到自查工作是保障产品质量和企业可持续发展的重要手段，切实增强企业主动开展自查的自觉性。

    二是加强指导服务，解决企业实际问题。落实专人负责企业年度自查工作，并及时解答企业在自查过程中遇到的问题。对于企业提出的共性问题，通过集中答疑的方式进行统一解答；对于个性问题，则采取“一对一”的方式进行指导，帮助企业分析问题根源。同时，结合“三进三问三解”助企开门红活动深入企业生产一线，实地了解企业自查工作进展情况，现场指导企业规范生产经营行为，对发现的问题及时提出整改意见，助力企业提升质量管理水平。

    三是加强审核力度，确保企业自查实效。对企业提交的年度自查报告进行严格审核，重点审查自查报告的完整性、真实性和准确性。对于内容不完整、数据不准确的报告，要求企业重新补充完善；对于自查不深入、问题排查不彻底的企业，责令其重新开展自查。同时，将企业自查情况与日常监管工作相结合，对自查工作落实不到位的企业纳入重点监管对象，倒逼企业认真开展自查工作，确保年度自查工作取得实效。