为提升医疗机构依法执业水平,加强药品医疗器械临床使用管理,规范医疗广告发布秩序,近期,鄞州区局深入医院,开展专项培训,有效提升医疗机构守法意识和自查自纠能力。截至12月2日,参加培训共计430人次。
一是紧抓“使用关”,规范药械临床运用。药械的规范使用是医疗安全的基石。该局结合日常监管多发问题,重点解析药品、医疗器械在临床使用环节的常见风险点与合规要求。通过强化监管指导,确保药品及医疗器械在采购、验收、储存、临床应用等各环节规范透明,切实维护患者权益与市场秩序。
二是严把“宣传关”,守住广告合规底线。聚焦医疗广告“发布前”关键环节,强化合规指引与风险预警。通过系统解读法律条款与案例教学,督促医疗机构严格落实广告发布前审查制度。医疗机构须依法取得《医疗广告审查证明》,并严格按照核准的内容及指定媒介规范发布,从源头杜绝违法广告,维护医疗广告市场秩序。
三是夯实“主体关”,激发内生治理动力。明确医疗机构作为依法执业的第一责任人,指导并鼓励建立健全广告审查、药械临床使用等内部管控制度,将外部合规要求与监督检查转化为机构内部管理的刚性约束,从源头上筑牢合规经营堤坝,推动医疗机构实现从“要我合规”到“我要合规”的思想转变与行动自觉。