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2026年浙江省医疗器械抽检工作培训会在衢州召开
发布时间:2026/04/17 信息来源:查看

    为深入贯彻落实国家药监局和省药监局关于2026年医疗器械抽检工作的部署要求,进一步规范全省医疗器械抽检工作,提升抽检人员业务能力和工作质效,4月15日,全省医疗器械抽检工作培训会在衢州召开。省药监局医疗器械监督管理处和执法稽查处、省药品安全风险管理控制中心及省医疗器械检验研究院相关人员,全省各市局及部分区县局相关抽检人员参加会议。

    会议指出,医疗器械抽检是加强上市后监管、强化风险防控的重要技术支撑,是及时发现不合格产品、排查质量安全隐患、防范化解系统性区域性风险的核心技术手段,也是守住人民群众用械安全底线、维护公众健康权益的关键环节。本次培训紧扣2026年度省级医疗器械抽样重点任务,围绕工作规范、技术标准与实操要点展开,为全年抽检工作的顺利推进夯实能力基础。

    会议强调,各地要提高政治站位,压实工作责任,深刻认识医疗器械抽检工作的重要性。要以此次培训为契机,进一步规范抽检操作,提升监管效能,严格落实抽检计划,紧盯关键时间节点,确保抽样工作规范、精准、高效推进。要健全完善抽检结果闭环处置机制,对抽检发现的问题产品依法依规处置,精准排查质量风险,严厉打击违法违规行为。要坚持监管与服务并重,在全力保障群众用械安全、有效、可靠的同时,推动全省医疗器械产业高质量健康发展。

    会议要求,全体参训人员要坚持学以致用,将培训成果转化为实际工作能力。在后续工作中,要严格对照2026年度整体抽检任务要求,准确把握45个品种的抽检方案,重点掌握不同品种的抽样规范、样品封存、运输保存、法定检验项目及判定标准。要细化各品种的抽检重点,规范抽样流程,准确填写抽样单,确保每一项抽检工作经得起检验,为圆满完成全年省级医疗器械抽检任务、严守医疗器械质量安全底线奠定坚实基础。



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