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近日，国家药监局召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》。据悉，《举措》将于近期发布，以促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，满足人民群众健康需求。
《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调10个方面具体措施。
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