3月24日，市市场监管局、省药监局第五分局联合组织召开全市《医疗器械生产质量管理规范》暨年度自查报告专题培训会。

    培训会议旨在加强医疗器械生产环节教育培训工作，推进企业落实质量安全主体责任，助力全市医疗器械生产质量安全管理水平进一步提升，保障公众用械安全。

    培训中，一是详细讲解医疗器械质量管理体系年度自查报告的上报路径、操作步骤、填报要点及附表填写等有关内容，指导企业按要求开展自我体检、主动改进，高质量完成自查报告；二是精准解读新版《医疗器械生产质量管理规范》部分重点章节，帮助企业深入理解新规范的修订背景、核心条款及强制性要求，明确下步整改提升的目标方向，避免因认知误区导致执行走样；三是安排强调2026年重点任务事项，结合监管执法中发现的风险、问题等，提醒、警示各生产企业对存在问题举一反三，对照新规范新要求认真开展自查自纠，提升关键岗位履职能力，确保合法合规组织生产。

    通过培训，进一步强化企业“质量安全第一责任”意识，从源头上筑牢合规理念，督促企业不断完善质量管理体系，规范生产全流程行为，在统一思想、压实责任、规范行为等方面达到了培训预期效果。

    市市场监管局、省药监局第五分局医疗器械监管相关分管领导、负责同志，全市医疗器械生产企业质量负责人、管代共120余人参加了培训会议。