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最快5天签发,省药检所全力支持药品补充申请改革试点
发布时间:2025/01/17 信息来源:查看

    近期,经国家药监局批准,广东省成为优化药品补充申请审评审批程序改革试点省市之一。广东省药品检验所在广东省药品监督管理局的指导下,全力以赴做好相关前置注册检验工作。

    试点启动后,省内企业积极响应,首轮即有3家企业通过前置服务平台申报单硝酸异山梨酯、阿莫西林克拉维酸钾片、地氯雷他定3个品种。省药检所提前动员部署,安排受理人员主动与申请人电话沟通,指导申请人在线填写申请表,并在收到样品后立即组织检验科室开展检验,其中一个品种最快仅5天(3个工作日)就完成了报告签发,3个品种比相关法规要求时限分别提速91.4%、88.6%、57.1%,有力保障了试点工作的顺利推进。

    省药检所将以改革试点为契机,进一步探索优化工作机制,持续提升注册检验的工作效率和质量,为生物医药产业的高质量发展作出更大贡献。



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