根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东威高集团医用高分子制品股份有限公司符合规定要求，准予换发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年10月24日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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Ⅱ类：6840体外诊断试剂。
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Ⅱ类：02无源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，21医用软件，22临床检验器械；Ⅲ类：03神经和心血管手术器械，06医用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械。
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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
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龙经
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丛日楠
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2024-11-12
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2029-11-11
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鲁药监械生产许20100031号
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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、威高路6号、威高路7-7号、威高路8号、威高路10-2号、威高西路9-3号、骏山路10号7号楼2层
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山东省药品监督管理局
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