根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业烟台市焕妍医疗科技有限公司符合规定要求，准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2025年04月27日
|
企业名称
|
许可范围（2002年分类目录）
|
许可范围（2017年分类目录）
|
住所
|
法定代表人
|
企业负责人
|
发证日期
|
有效期至
|
证书编号
|
生产地址
|
发证部门
|
|
烟台市焕妍医疗科技有限公司
|
/
|
Ⅱ类：14注输、护理和防护器械。
|
山东省烟台市芝罘区华海路1号联东U谷智能制造产业园3号楼301
|
郭建华
|
吴军磊
|
2025-04-27
|
2030-04-26
|
鲁药监械生产许20250042号
|
山东省烟台市芝罘区华海路1号联东U谷智能制造产业园3号楼301（灭菌地址：烟台市芝罘区华海路1号东海薄板院内）
|
山东省药品监督管理局
|