第一分局高度重视国家局和省局部署的医疗器械风险隐患排查治理工作，将其作为“学史力行”“我为群众办实事”的具体举措，精心组织，细化工作方案加以落实。

一是精心谋划部署。分局向辖区146家医疗器械生产企业印发了《第一分局2021年医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》，对监管工作和企业自查整改提出具体要求，强化医疗器械生产企业风险管理，进一步提升辖区医疗器械生产环节质量安全保障水平。

二是实行清单管理。分局对照工作目标，积极参加风险会商，注重加强与省局医疗器械生产监管处的信息互通。梳理医疗器械生产领域七类排查治理重点，将辖区生产企业对应列入七类重点排查治理清单，形成风险隐患清单和自查整改台账，对风险隐患实行清单管理，及时处置，逐一销号。

三是落实监管责任。对自查不到位、整改不到位、企业主体责任落实不到位的，分局在加大监督检查力度和频次的同时，采取监督抽检、发送风险警示函、约谈企业法定代表人的措施，督促企业“真自查、早整改、抓管理、保质量”。今年以来，共开展监督检查41家次，核查投诉举报4件，核查不合格报告2件，立案3件，移送公安机关案件1件，抽检有源医疗器械3批次，约谈、发送风险警示函各1家。

下一步，第一分局将继续落实好省局医疗器械风险隐患排查治理工作推进会的要求，将风险隐患排查治理工作摆在突出位置，全面排查，系统防控，守住底线，有效提升合肥区域医疗器械生产质量安全保障水平。