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济南希森美康医用电子有限公司全自动血细胞分析仪(鲁械注准20202220519)变更公告
发布时间:2024/10/29 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
济南希森美康医用电子有限公司 济南市历城区遥墙镇机场路7493号 山东省济南市历城区航天大道3599号中欧制造国际企业港北区A1-2号楼302室 全自动血细胞分析仪 XN-10x 该产品由分析仪(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块)、进样器(选配件)、气动单元(选配件)和软件(软件发布版本:Ver.23)组成 该仪器采用电阻抗法、比色法、流式激光散射技术。用于对血液中有形成分白细胞(WBC)、红细胞 (RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比积 (HCT)、平均红细胞体积 (MCV)、平均红细胞血红蛋白含量 (MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板 (PLT)、红细胞体积分布宽度标准差 (RDW-SD)、红细胞体积分布宽度变异系数(RDW-CV)、血小板体积分布宽度 (PDW)、平均血小板体积(MPV)、大血小板比率 (P-LCR)、血小板比积(PCT)、有核红细胞绝对值 (NRBC#)、有核红细胞百分比 (NRBC%)、中性粒细胞绝对值 (NEUT#)、淋巴细胞绝对值(LYMPH#)、单核细胞绝对值 (MONO#)、嗜酸性粒细胞绝对值 (EO#)、嗜碱性粒细胞绝对值(BASO#)、中性粒细胞百分比 (NEUT%)、淋巴细胞百分比 (LYMPH%)、单核细胞百分比 (MONO%)、嗜酸性粒细胞百分比(EO%)、嗜碱性粒细胞百分比 (BASO%)、未成熟粒细胞数 (IG#)、未成熟粒细胞比率(IG%)、网织红细胞百分比 (RET%)、网织红细胞绝对值 (RET#)、未成熟网织红细胞比率 (IRF)、低荧光强 度网织红细胞比率(LFR)、中荧光强度网织红细胞比率 (MFR)、高荧光强度网织红细胞比率 (HFR)、网织红细胞血红蛋白含量(RET-He)、未成熟血小板比率 (IPF)、未成熟血小板数 (IPF#)、和体液中有形成分白细胞数- 体液(WBC-BF)、红细胞数- 体液 (RBC-BF)、单个核细胞绝对值 (MN#)、多个核红细胞绝对值 (PMN#)、单个核细胞百分比(MN%)多个核红细胞百分比 (PMN%)进行定量定性分析 鲁械注准20202220519 2024年10月29日  


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