3月31日，省药监局党组成员、副局长陈咏梅率医疗器械生产监管处、第五分局主要负责人等，赴安徽省幸福工场医疗设备有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司两家国家第六批高值医用耗材集中带量采购中选企业开展专题调研。

    调研组一行实地了解了企业集采中选产品的质量管理、风险控制、生产计划、产能保障、供应履约准备等工作情况。与企业负责人围绕实施新版《医疗器械生产质量管理规范》、保障集采产品供应和强化质量管理等方面问题进行座谈交流。

    调研组强调，国家组织药品医疗器械集中带量采购是深化医疗保障制度改革、减轻群众就医负担的重要举措，集采中选企业要严格落实医疗器械质量安全主体责任，确保集采中选产品“降价不降质”；要全力保障供应履约，确保按时、足额完成集采供应任务；要积极配合监管部门开展监督检查、产品抽检、风险排查等工作，共同筑牢集采中选产品质量安全防线。

    针对企业提出的政策咨询、技术指导、审批服务等诉求，调研组现场予以回应解答，并表示省药监局将持续深化监管服务改革，聚焦企业急难愁盼问题，进一步优化监管+服务举措，加强政策宣贯和业务指导，助力企业高质量发展。