为规范医疗器械市场秩序,兴国县市场监督管理局城岗分局近期开展专项监督检查行动,以医疗器械经营企业、医疗机构等场所为重点对象,采取“日常巡查+专项整治”双轨模式,组织36人次执法力量开展精准监管。通过锁定购销储运全链条关键环节,重点核查经营主体资质、产品注册证明、储存条件等核心要素,切实提升监管靶向性。
执法人员通过“现场查验+台账核对+抽样检查”三维监管模式,对12家经营单位进行检查。重点核查证照公示合规性、产品资质完备性、储存分区规范性等七大要点,着重检查是否设立医疗器械专用陈列区、是否建立完整购销追溯体系、是否签订质量保障协议等经营行为。采用"清单式管理+痕迹化监管"方式,确保检查项目不漏项、追溯链条不断档。
推行“检查+普法”双效工作机制,在执法过程中同步开展《医疗器械经营质量管理规范》专题宣贯。通过典型案例剖析、规范条文解读、操作流程演示等方式,指导企业完善质量管理制度,强化“第一责任人”意识。建立“问题反馈-整改闭环-定期回访”督导机制,推动企业实现从被动整改到主动规范的转变。
下一步,兴国县市场监督管理局城岗分局将持续加大医疗器械安全监管力度,通过日常巡查与专项整治相结合的方式,切实筑牢医疗器械安全防线,为人民群众生命健康保驾护航。