为进一步强化医疗器械生产企业主体责任落实，增强企业自律规范意识，嘉善县局“三个稳”推动全县2024年度医疗器械生产企业生产质量管理体系自查报告工作。

    一、加强宣传引导，稳步推动年报知晓率。通过微信、短信、电话、现场指导等多种渠道及时告知企业年报的具体要求、截止时间、填报流程和注意事项，确保企业能够按时、准确地完成年报工作。并结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规宣讲，从源头筑牢监管基础，强化企业自我管理意识，使企业成为保障公众用械安全的第一责任人，有效构建起医疗器械监管的第一道防线。

    二、加强业务指导，稳步提升年报上报率。针对2024年新开办、新取证企业在生产企业监管微信群里下发《医疗器械生产企业监管信息系统企业端操作手册》，从用户注册、法人账号授权绑定、年度自查报告填写等方面提供线上培训，定期在工作群通报辖区企业自查报告上报进度，对填报异常的企业，进行电话核对，指导企业正确填报，进一步提高自查报告质量。

    三、加强服务指导，稳步推进年报满意率。建立生产企业年度自查报告工作服务机制，解答企业在年度自查报告上报过程中遇到的问题和困惑。针对部分企业在上报过程中存在产品信息缺失、附件无法上传等各类报送问题，建立年报问题答疑工作群，落实专人在线实时答疑，为企业提供便捷、高效、有针对性的年度自查报告咨询服务，确保年报内容的真实性、完整性和准确性，提高年报满意度。