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山东新华医疗器械股份有限公司特定蛋白免疫分析仪（鲁械注准20182220302）换发公告
发布时间：2023/03/15 信息来源：查看

 
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东新华医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 淄博高新区齐祥路3588号 特定蛋白免疫分析仪 iCRP plus、iCRP-Auto CP。 该产品主要由检测单元、控制单元、数据处理及显示单元组成。 适用范围：该产品采用免疫透射比浊法，与苏州德沃生物技术有限公司生产的试剂盒配套使用，用于对来源于人体血液样本的特定蛋白定量检测。 产品性能见产品技术要求。 鲁械注准20182220302 2023年03月15日  
 


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