根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）文件要求，现予以公布如下：
潮州市第四季度第一类医疗器械产品备案目录
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序号
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备案人
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产品名称
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备案编号
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1
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潮州市美家康科技有限公司
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医用清洗器
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粤潮械备20250001
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2
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潮州凯普生物化学有限公司
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样本释放剂
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粤潮械备20250002
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3
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潮州凯普生物化学有限公司
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核酸提取或纯化试剂
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粤潮械备20250003
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4
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潮州凯普生物化学有限公司
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样本释放剂
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粤潮械备20250004
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5
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潮州凯普生物化学有限公司
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样本释放剂
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粤潮械备20250005
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潮州市市场监督管理局
2025年4月6日