10月16日至18日,由国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心)主办的药品智慧监管工作座谈会及“2024药品数智发展大会”在山东青岛召开。广东省药品监督管理局受邀参加会议,展示药品委托生产跨省协同监管示范项目。省药品监管局党组成员、副局长宋永朝参加会议研讨并在药品生产智能制造研讨会上致辞。
在主题为“加快全国一体化药品智慧监管体系建设,共计‘十五五’新发展”的座谈会上,宋永朝介绍了省药品监管局在建及拟建项目情况,建议加强示范项目成果推广宣传,以各示范项目为引领,优化提升全国药品智慧监管力度。
省药品监管局作为五个全国首批药品智慧监管示范项目牵头单位之一,重点展示了药品委托生产跨省协同监管示范项目,并向国家药监局党组成员、副局长雷平及其他省局领导讲解示范项目的“一二三四”特点,即:全国一张网;两套标准:接口标准、业务标准;三项创新:业务场景创新、数据赋能创新、信息技术创新;四全拓展:药品生产检查前中后场景全过程拓展,检查、抽检、监测、执法监管全链条拓展,药品委托生产年度现场检查和产品抽检全覆盖,三年实现全国所有省份全联通。会议展示效果良好,获国家药监局和山东省政府领导的肯定。
截至目前,广东、河北、浙江、福建、江西、海南省局均已完成共享协同系统建设并进行许可业务协同。下一步计划将应用场景拓展到药品生产检查,配合国家药监局做好京津冀、长三角、成渝地区、东三省等其他省份联通,争取早日打通“全国一张网”。