近日,赣州市市场监管局在瑞金市召开医疗器械生产经营企业行政约谈暨医疗器械领域违法违规行为专项整治工作调度会,赣州市市场监管局党组成员、副局长赖忠然,瑞金市委常委、副市长吴迪出席会议并讲话。赣州市局、瑞金市局相关负责同志,瑞金市医疗器械生产经营重点企业代表参加会议。
会上,医疗器械生产企业现场签订了《医疗器械生产合规承诺书》,部分参会企业代表作了表态发言。
会议指出,要提高站位,正视问题,以最坚决的态度扛起整治责任。今年以来瑞金市医疗器械领域违法线索激增,暴露出医疗器械领域说明书和标签违规、虚假宣传和违法广告等两类突出问题,严重破坏市场秩序,损害群众切身利益,透支行业公信力,必须以“刮骨疗毒”的决心,彻底清除顽瘴痼疾,以实际行动回应群众关切、捍卫法律尊严。
会议要求,要聚焦重点,精准发力,以最有力的举措推进专项整治。要以“全链条打击、全方位整治”为核心,重点聚焦医疗器械生产、经营、商业宣传、商标使用等四个领域,严查擅自变更生产地址、非法添加、违规委托生产或贴牌代工、说明书和标签违规、虚假宣传、虚假广告、未经审查发布广告、擅自修改审查内容、使用欺骗性、不良影响等禁用商标等违法行为。
会议强调,要强化担当,协同联动,以最务实的作风确保整治实效。监管部门要压实监管责任,严查重处违法行为,形成高压态势;企业要深入自查自纠,聚焦标签合规、记录真实、宣传合法等问题立行立改,杜绝“重营销、轻质量”行为;瑞金市政府要强化协同作战,统筹市场监管、税务、公安等部门畅通线索移交、联合执法绿色通道,凝聚整治合力。
下一步,赣州市局将持续跟踪推进整治工作,对违法违规行为“零容忍”,切实维护医疗器械市场秩序和质量安全。