为进一步加强集采中选药品生产监管，切实保障人民群众用药安全有效，黄岩区局以“一品一档”动态管理、全覆盖摸排抽样和“一图一码”追溯体系为抓手，构建集采中选药品全生命周期监管链条，促进医药企业高质量安全发展。

    一是“一品一档”实现精准监管。创建数字化台账，对集采中选药品生产企业实施“一品一档”管理。目前，已为3家集采中选药品生产企业的30个品种建立涵盖注册批件、生产工艺、质量标准、GMP检查记录等核心数据的专属档案，实现药品生产的智能化监管和可追溯管理。

    二是全覆盖摸排强化风险防控。建立“检查重点清单”，聚焦重点环节，对集采药品生产企业开展物料管理、生产投料、质量管控等全环节全覆盖摸排。依托“黑匣子”平台等信息化手段在线采集生产数据，结合药品抽检管理平台实施靶向性抽样，确保监督抽检覆盖率100%。目前已摸排集采中选品种6个，累计整改闭环率100%。

    三是“一图一码”赋能智慧监管。实施“一图一码四查”机制，按红、黄、绿、灰四色“质量码”实施分级监管：红码触发有因检查，黄码启动全覆盖检查，绿码按比例抽查，灰码简化核查，精准匹配监管资源，减少对企业的打扰，有效提升监管质效。