各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，各有关单位： 

    为深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，进一步发挥国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新河北服务站引领作用，促进全省医疗器械产业高质量发展，省局决定组织开展在研高端/创新医疗器械信息填报工作，及时收集掌握全省高端/创新医疗器械研发动态，进一步加大对创新产品的支持力度，积极助推高端/创新产品上市。现就有关事项通知如下：

    一、组织开展信息填报

    请各市局迅速通知辖区内第二、三类医疗器械生产企业、医疗机构、高校、科研院所、重点园区等正在开展高端/创新医疗器械研发的单位，或其他具有较强研发能力和创新潜力的医疗器械相关单位，登录河北省药品监督管理局网站（https://yjj.hebei.gov.cn），由网站首页右侧进入“河北省在研高端/创新医疗器械信息填报”专栏，在线填报在研高端/创新医疗器械产品相关情况。

    二、工作要求

    （一）高度重视，精心组织。请各市局高度重视此次信息填报工作，指定专人负责，确保辖区内相关单位及时了解填报要求，于2025年2月28日前完成当前在研产品信息填报工作。

    （二）加强指导，确保质量。请各市局加强对企业的业务指导，确保所填报信息真实、准确、完整。

    （三）做好宣传，持续汇集。省局网站“河北省在研高端/创新医疗器械信息填报”专栏长期开放，请各市局积极宣传在研高端/创新医疗器械信息填报工作，持续关注辖区内高端/创新医疗器械产品研发情况，按照“随研随报，及时填报”的原则，及时组织相关单位填报，做到产品应报尽报，信息持续汇集。

    联系人：魏畅，电话：0311-83720129

河北省药品监督管理局

2025年2月20日