各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸克林霉素凝胶等50种药品(其中化学药品15种,中成药35种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.50种转换为非处方药药品名单
2.50种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○五年四月十九日
附件1:
50种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号
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品名
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规格(组成)
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分类
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备注
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1
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盐酸克林霉素凝胶
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1%(以克林霉素计)
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甲
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2
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甘草锌颗粒
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每包1.5克(相当于锌3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克)
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甲
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双跨
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3
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酮康唑洗剂
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1克:10毫克
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乙
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4
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米诺地尔溶液
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2%
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甲
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5
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磷酸苯丙哌林分散片
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20毫克(以苯丙哌林计)
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甲
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6
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西地磷酸苯丙哌林泡腾片
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西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相当于20毫克苯丙哌林)
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甲
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7
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吲哚美辛巴布膏
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14厘米×10厘米。每贴含膏体13克,每克膏体含吲哚美辛3.5毫克
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乙
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8
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对乙酰氨基酚栓
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0.125克
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乙
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9
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氨酚麻美糖浆
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每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克
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甲
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10
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正红花油II
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甲
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11
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维生素C口含片
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500毫克
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乙
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12
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维生素C咀嚼片
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100毫克
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乙
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13
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复方碳酸钙泡腾颗粒
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(1)每袋6克,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克)、维生素D3125国际单位;
(2)每袋1.5克,含碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克)、维生素D331.25国际单位。
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乙
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14
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西吡氯铵含嗽液
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0.1%
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乙
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15
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乳酸亚铁片
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0.1克(相当于铁元素19.5毫克)
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甲
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二、中成药
1
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抗病毒片
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素片每片重0.55克
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乙
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双跨
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2
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抗病毒口服液
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每支装10毫升(无糖型)
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乙
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双跨
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3
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上清胶囊
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每粒装0.35克
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甲
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4
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姜脑止痛搽剂
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每瓶装50毫升
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乙
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5
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黄连上清胶囊
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每粒装0.4克
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甲
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6
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蛇胆川贝含片
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每片重0.6克
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乙
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7
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强肾片
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(1)每素片重0.30克(相当于原药材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相当于原药材1.08克)、重0.63克(相当于原药材2.16克)
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甲
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双跨
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8
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抗感解毒口服液
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每支装10毫升
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甲
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9
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洁尔阴洗液
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(1)每袋装10毫升
(2)每瓶装350毫升、2000毫升
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乙
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10
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洁尔阴泡腾片
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每片重0.3克
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乙
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11
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筋骨草胶囊
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每粒装0.45克(相当于总药材3.5克)
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甲
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双跨
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12
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枣仁安神胶囊
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每粒装0.45克
|
乙
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13
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藿香正气滴丸
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每袋装2.6克
|
甲
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14
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双虎肿痛宁喷雾剂
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每瓶装 (1)60毫升 (2)80毫升
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甲
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双跨
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15
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麝香镇痛膏
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甲
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16
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麝香壮骨膏
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甲
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17
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岭南黑鬼油
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每瓶装30毫升
|
乙
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18
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岭南正红花油
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每瓶装30毫升
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乙
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19
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清热解毒片
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每片重0.52克
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乙
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20
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沙苑子颗粒
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每袋装10克
|
乙
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21
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活血止痛膏
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6.5厘米×5厘米
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甲
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22
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抗宫炎片
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薄膜衣片:(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3克
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甲
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双跨
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23
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巴仙苁蓉强肾胶囊
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每粒装0.3克
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甲
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24
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朱虎化瘀酊
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每瓶装50毫升
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甲
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25
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力补金秋胶囊
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每粒装(1)0.5克(2)0.33克
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甲
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26
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特制狗皮膏
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7厘米×10厘米
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甲
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27
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透骨灵橡胶膏
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4厘米×6厘米
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甲
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28
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镇痛活络酊
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每瓶装(1)25毫升(2)50毫升(3)150毫升
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甲
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29
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酸痛喷雾剂
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甲
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30
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壮肾丸
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每瓶装25克
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甲
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31
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苏梅爽含片
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每片重0.6克
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甲
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32
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舒筋健络油
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每瓶装18毫升
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甲
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33
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消糜栓
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甲
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双跨
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34
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祛浊降脂茶
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每袋装2.5克
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甲
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35
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百咳静糖浆
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甲
|
双跨
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