根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定,广东建安昌盛工程有限公司提交了资料,予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年4月10日
序号
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备案号
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备案人名称
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备案人统一社会 信用代码
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备案人住所
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生产地址
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产品名称(医疗器械)产品分类名称(体外诊断试剂)
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型号/规格(医疗器械)包装规格(体外诊断试剂)
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产品描述(医疗器械)主要组成成分(体外诊断试剂)
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预期用途
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产品有效期(适用时填写)
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注销备案日期
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1
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粤珠械备20170088号
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广东建安昌盛工程有限公司
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91440400892541514A
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珠海市香洲梅华东路188号华南名宇11栋3单元三、四楼
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珠海市高新区金鼎科技工业园金恒二路8号
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医用射线防护屏
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1.手动平开屏(含单扇或双扇);2.手动推拉屏;防护屏规格可分为:1.一般常规规格900mm*2100mm;1800mm*2300mm;2.非常规规格也可根据用户要求定制;
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其应用材料透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃,不透明部分是内铅板外包不锈钢板组合而成。
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用于医用射线的防护。
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2023.04.04
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2
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粤珠械备20170091号
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广东建安昌盛工程有限公司
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91440400892541514A
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珠海市香洲梅华东路188号华南名宇11栋3单元三、四楼
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珠海市高新区金鼎科技工业园金恒二路8号
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医用射线防护玻璃板
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主要的常规尺寸包括如下:厚度:8mm至25mm、长度:300至2400mm、宽度:200至1200mm
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结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅玻璃的防护材料片。
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用于进行放射诊断时对人体的防护。
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2023.04.04
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