【全国】关于举办医疗器械电子申报信息系统专题公益培训班的通知

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关于举办医疗器械电子申报信息系统专题公益培训班的通知

发布时间：2019/03/26 信息来源：查看

各有关单位：
　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）中关于加快医疗器械信息化建设的相关要求，按照国家药品监督管理局关于医疗器械注册电子申报的工作部署，国家药品监管局医疗器械技术审评中心（以下简称药监局器审中心）组织开展了医疗器械电子申报信息（eRPS）系统的建设工作。为做好eRPS系统的培训宣贯工作，我中心定于近期举办医疗器械电子申报信息系统专题公益培训班，现将培训有关事宜通知如下：
　　一、培训对象
　　1.企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员。
　　2.医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。
　　二、培训内容及师资
　　1．医疗器械注册电子申报工作概述
　　主讲人：李耀华（药监局器审中心质量管理部部长）
　　2．医疗器械电子申报目录结构综述
　　主讲人：贾健雄（药监局器审中心综合业务部副部长）
　　3．医疗器械电子申报目录结构（nIVD ToC）介绍
　　主讲人：赵鹏（药监局器审中心审评三部副部长）
　　4. 体外诊断试剂电子申报目录结构（IVD ToC）介绍
　　主讲人：吕允凤（药监局器审中心临床与统计二部副部长）
　　5．医疗器械电子申报系统数字认证（CA）证书管理工作
　　主讲人：李冬冬（药监局器审中心办公室）
　　6. 医疗器械电子申报系统操作及使用提示
　　主讲人：仉琪（药监局器审中心质量管理部）
　　7.讨论与交流
　　主讲人：全体授课老师
　　三、培训时间、地点
　　2019年3月28日至29日北京
　　具体培训地点将于开班前另行通知，可登录医疗器械技术审评中心网站（www.cmde.org.cn）和高级研修学院网站（www.cfdaied.org）查询。
　　四、其他事项
　　1.本次培训为期三天，含报到一天。
　　2.本次培训为公益培训，不收取培训费，学员食宿交通费用自理。
　　3.为保证培训质量，培训限300人参加，每单位限1人报名。
　　4.本次培训由国家药品监督管理局高级研修学院承办。
　　5.报名办法：
　　手机报名：扫描报名二维码进行报名；
　　网络报名：登录高级研修学院网站（www.cfdaied.org），进入招生消息，点击相关培训进行报名；
　　6.会务联系方式
　　联系人：侯晓晨王政
　　电　话：010-63360959 63366018

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年3月22日

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