各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,无极膏等32种药品(其中化学药品12种,中成药20种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.32种转换为非处方药药品名单
2.32种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月三十一日
附件1:
32种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号
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品名
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规格(组成)
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分类
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备注
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1
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无极膏
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每克含:薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克
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甲
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2
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复方肝素钠二甲亚砜凝胶
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每100克凝胶含:二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单位、右泛醇2.5克。
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乙
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3
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多糖铁胶囊
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0.15克(以铁计)
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甲
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4
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盐酸氨基葡萄糖胶囊
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0.75克
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甲
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5
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聚乙烯醇滴眼液
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(1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克
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乙
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6
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双氯芬酸钠搽剂
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20毫升:0.2克
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甲
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双跨
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7
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维生素C咀嚼片
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200毫克
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乙
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8
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甘露聚糖肽口服溶液
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10毫升:10毫克
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甲
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9
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口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂
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每粒0.25克,含活菌数不低于2.0X108CFU
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乙
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10
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奥美拉唑镁肠溶片
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10毫克(以奥美拉唑计)
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甲
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双跨
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11
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右美沙芬缓释混悬液
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100毫升:0.6克(以氢溴酸右美沙芬计)
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甲
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双跨
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12
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复方甘草含片
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每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克
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甲
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二、中成药
1
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健儿止泻颗粒
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每袋装6克
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甲
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双跨
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2
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四季草颗粒
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每袋装2克
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甲
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双跨
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3
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和胃整肠丸
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每丸重0.2克
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甲
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双跨
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4
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小儿清热止咳颗粒
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每袋装6克
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甲
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5
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眩晕宁片
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每片重0.31克(相当于原药材6克)
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甲
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6
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鹿胎颗粒
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每袋装10克
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甲
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7
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正柴胡饮胶囊
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每粒装0.3克
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乙
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8
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胃苏颗粒
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每袋装5克
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甲
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双跨
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9
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清火栀麦片
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薄膜衣片:每片重0.34克
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甲
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10
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鼻通滴鼻剂
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每瓶装5毫升
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甲
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11
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抗脑衰胶囊
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每粒装0.3克(相当于原药材1.78克)
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甲
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12
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脉舒平袋泡茶
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每袋装2.5克
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甲
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13
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镇咳宁含片
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每片重0.8克
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甲
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14
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妇科千金胶囊
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每粒装0.4克
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甲
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双跨
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15
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海马舒活膏
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(1)7厘米×10厘米;(2)7厘米×5厘米
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乙
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16
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岭南万应止痛膏
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每瓶装(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升
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乙
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17
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痛肿灵(酊剂)
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每瓶装(1)30毫升;(2)40毫升
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甲
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18
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复方穿心莲片
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每片重0.37克
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甲
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双跨
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19
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除疤膏
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每支装(1)25克;(2)50克
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甲
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20
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雪山金罗汉止痛涂膜剂
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每瓶装(1)20毫升;(2)45毫升
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甲
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