生物标志物在抗肿瘤药物研发中的价值日益凸显，已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上市，为进一步提高我国抗肿瘤新药研究水平，合理应用生物标志物指导抗肿瘤药物的临床研发，药品审评中心组织起草了《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》，以期为国内生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中的应用提供参考。

   我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
   您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
   联系人：夏琳，宋媛媛
   联系方式： xialin@cde.org.cn，songyy @cde.org.cn
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国家药品监督管理局药品审评中心

2021年6月2日