为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，2025年，晋中市市场监管局坚持监管与服务并重，以精准举措深耕暖企服务，全市医疗器械产业呈现出蓬勃发展的势头。

    精准对接企业需求，对新入驻备案的企业，靠前指导、提前介入、一企一策，强化政策帮扶和专业指导，助力晋中开发区医疗器械产业园区快速发展，成效明显。开展暖企专项行动，成立调研帮扶组，深入新开办企业现场查看生产条件和环境状况，详细听取企业新型医疗器械产品的研发进展、生产工艺、质量控制等方面情况，面对面倾听企业需求，针对性“把脉问诊”，通过现场指导与企业充分交流，帮助企业解决在医疗器械生产与监管领域存在的难点堵点问题。

    截至目前，全市共有15家第一类医疗器械生产企业，共有116个第一类医疗器械备案产品，其中2025年新增备案第一类医疗器械生产企业8个，新增第一类医疗器械备案产品54个。山西千华医疗科技有限公司备案生产的医用干式激光胶片、元森泰（山西）医疗科技有限公司备案生产的足部固定器、山西盛达康医疗设备有限公司备案生产的悬吊康复训练系统、山西嘉文生物科技有限公司根管锉、拔髓针等，填补了全市一类生产企业产品空白。

    下一步，晋中市局将持续创新服务模式，提升监管效能，以更实举措、更优服务、更强保障，支持企业做大做强，不断促进医疗器械产业高质量发展。